|
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцина ВанШотУльтра 8 для профилактики клостридиозов и пастерел-леза крупного рогатого скота (организация-разработчик компания «Pfizer Inc», США)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ВанШотУльтра 8 (OneShotUltra 8).
Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридио¬зов и пастереллеза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: первый компонент - лиофилизированная культура бактерий (сухая масса); второй компонент - суспензия для инъекций (жидкость).
Первый компонент изготовлен из культуры бактерий Mannhemia (Pasteurella) haemoliticum (штамм NL 1009), инактивированной формалином (0,2 % по объему). Второй компонент изготовлен из культур бактерий Clostridium chauvoi (штамм F), С/, septicum (штамм А), Сl, haemolyticum (штамм IRP135), Сl, novyi (штамм 8296), Сl, sordellii (штамм 5918), С/, perfringens тип С (штамм РС8) и Cl. perfringens тип D (штамм
317), инактивированных формалином (0,2 % по объему), с добавлением сапонина (1.25± 0,05 %), сульфата калия и алюминия (1.2± 0,2 %) и воды для инъек¬ций - до 2 мл.
Первый компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу от белого до светло-желтого цвета, второй компонент - жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Первый компонент вакцины расфасован по 10 и 50 доз в стеклянные флаконы, второй компонент - в пластиковые флаконы по 20 мл (10 доз) и 100 мл (50 доз). Флаконы гер-метично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной по 10 и 50 доз упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хра-нения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
П. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных живот-ных к клостридиозам и пастереллезу крупного рогатого скота через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента вакцины (2 мл) содержится С/, chauvoei - > 2,28 opacity units, Cl. Septicum > 32 L+ units, Cl. haemolyticum > 216 L + units и >3.6 opacity units, Cl. novyi> 6000 MLD, Cl. sordellii >20 L+ units, Cl. perfringens типов С - >300 L+ units и D >100 L+ units; лиофилизированного компонента вакци¬ны - Mannhemia haemolytica — > 1.42 RP.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена дли профилактики клостридиозов и пастерелеза крупного poгатого скота, включая пневмонию, вызываемую Mannhrmia haemolytica.
9. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных,
10 Вакцинации подлежит крупный рогатый скот первых недель жизни.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл. Ревнкцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины
Перед накцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированым, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного раствоорения. Для иммунизации используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность. кожи в месте ииьекции обрабатывают 10%-ным раствором этилового спирта
11. Симптомов проявления клостридиозов и патерелеза или других патологических признаков при предозировке вакцины не кстановлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено
13. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку эго может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов и пастереллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соотетствии с настояшей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
15. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено,
16. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют для пишевых целей не ранее, чем через 21 день после введения вакцины, молоко используют без oгpaничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17 При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой
19. При случайном попадании вакцины на кожу и\или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой волы.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
20. Организация-производитель: Pfizer Animal Health, , USA.
Инструкция разработана компанией "ПфайэсрИнк.» (235 Еаы 42nd Street, New York,
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»
|
№ кошелька: 410011987169836
