|
Инструкция по применению туберкулина очищенного (ППД (PPD) - Пурифиед Протеин Дериватив (Purified Protein Derivative)) для млекопитающих
(Утверждена заместителем Руководителя Россельхознадзора 03.04.2006 года)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих (Purified tuberculin (PPD) for mammals) - стандартный раствор.
2. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих представляет собой очищенную белковую фракцию продуктов роста и лизиса Mycobacterium bovis, выращенного на синтетической питательной среде и инактивированного термически.
3. Стандартный раствор ППД - туберкулина представляет собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета без осадка.
4. Стандартный раствор ППД-туберкулина расфасован в стерильные флаконы вместимостью 5, 10 и 20 см или ампулы вместимостью 1, 2, 3, 5, 10 и 20 см3 в объеме по 1-20 см3. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Ампулы запаивают.
На флаконах (ампулах) с ППД-туберкулином должно быть указано сокращенное наименование организации или её товарный знак; сокращенное наименование диагностикума; количество туберкулина - см3; активность туберкулина - ME/ см3; номер серии; годен до (месяц, год).
Активность стандартного раствора ППД - туберкулина для млекопитающих составляет 10000 ME (международных единиц первого международного стандарта PPD bovine) в 1 см3.
Флаконы (ампулы) с ППД - туберкулином должны быть упакованы в коробки с разделительными перегородками. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению туберкулина.
На коробке с ППД-туберкулином указывают: наименование организации-производителя, её адрес и товарный знак; полное наименование,диагностикума; количество флаконов (ампул) в коробке; количество туберкулина во флаконе (ампуле) - в см3 и дозах, активность туберкулина в ME/ см номер серии и номер контроля; дату изготовления; срок годности; условия хранения; обозначение стандартов; надпись «Для ветеринарии».
ППД - туберкулин должен храниться в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 2 °С до 8 °С.
Срок годности ППД - туберкулина в стандартном растворе - 2 года с даты изготовления.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. ППД - туберкулин при введении животным, больным туберкулезом, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.
6. Местная реакция на внутрикожное введение туберкулина может проявляться также у животных, инфицированных атипичными микобактериями разных видов, не вызывающими патологических изменений в органах и тканях.
При тяжелых формах туберкулеза, нарушениях обмена веществ, иммунодефицитах и т.п. больные животные могут не реагировать на введение туберкулина.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ТУБЕРКУЛИНА
7. ППД - туберкулин для млекопитающих применяют для диагностики туберкулеза у млекопитающих. Диагностические исследования проводят в соответствии с действующим «Наставлением по диагностике туберкулеза животных» в порядке и сроки, предусмотренные правилами СП 3.1.093-% и Ветеринарными
правилами ВП 13,3.1325-96, п. 10 «туберкулез. утвержденными Госкомсанэпманадзором и Минсельхозпродом России в 1996 г
8. Ту6еркулинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным врачам или ветеринарным фельдшерам. под контролем ветеринарного врача.
8 1 каждый флакон с туберкулином перед применением просматривают. При нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах их выбраковывают.
8 2 Для внутрикожного и пальпебрального введения туберкулина используют шприцы с бегунком вместимостью 1 - 2 см и иглы для внутрикожных инъекций или безыгольные инъекторы БИ-7. ИБВ-02 и другие.
Для нанесения туберкулина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для внутривенного введения - шприцы вместимостью 5 - 10 см3 и иглы для подкожных инъекций.
8.3. Туберкулин используют только в лень вскрытия флакона, остатки туберкулина мнактивируют кипячением в течение 10 минут.
8.4 Инструменты, используемые для туберкулинизации, не разрешается применять для введения животным других вешеств.
Шприцы, иглы и глазные пипетки до и после их использования стерилизуют кипячением в течение 10 мин в дистиллированной или кипяченой воде без добавления дезинфицирующих вешеств. Безыгольные инъекторы стерилизуют в соответствии с наставлением по их применению.
Во время проведения внутрикожной, пальпебральной и внутривенной туберкулинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
8.5.Для диагностического исследования на туберкулез применяют очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих:
- у млекопитающих.
- у свиней - одновременно очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих и очищенный туберкулин (ППД) для птиц;
- при исследовании на туберкулез крупного рогатого скота внутривенной туберкулиновой пробой, исследуемому животному вводят в яремную вену 50 % раствор туберкулина ППД для млекопитающих, разведенный стерильным-физиологическим раствором рН 7,0 ± 0,5 или растворителем микобактериальных аллергенов, из расчета 1 см3 на 100 кг массы тела.
- для исследования обезьян раствор туберкулина для млекопитающих разводят в 10 раз (к 1 см3 туберкулина добавляют 9 см1 стерильного физиологического раствора рН 7,0 ± 0,5 или растворителя микобактериальных аллергенов)
8.6. Внутрикожная и пальпебральная туберкулиновая проба
8.6.1. Туберкулинизации подвергают животных, начиная с двухмесячного возраста. Коров (нетелей), буйволиц, верблюдиц исследуют независимо от периода беременности. Самок других видов животных исследуют через 1 - 2 недели после родов
Не разрешается исследовать животных в течение трех недель после вакцинации против инфекционных болезней
8.6.2. Перед введением туберкулина волосяной покров у животных (кроме овец, коз и норок) выстригают, перья выщипывают, кожу обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Вводить туберкулин в кожу, имеющую травматические повреждения, уплотнения и абсцессы, поражения грибами, клещами или гельминтами запрещается.
8.6.3. Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0,2 см3:
- крупному рогатому скоту, буйволам, зебувидным, оленям (маралам), кроме быков - в середине шеи (в этой области не разрешается вводить животным какие-либо другие биологические препараты и вещества).
- быкам - в подхвостовую складку;
- верблюдам - в кожу брюшной стенки в области паха на уровне горизонтальной линии седалищного бугра,
- свиньям - в области наружной поверхности уха в 2 - 3 см от его основания; при этом в кожу одного уха вводят туберкулин для млекопитающих, а в кожу другого уха - туберкулин для птиц. Поросятам в возрасте 2-3 месяцев туберкулин допускается вводить в кожу поясничной области, отступая от позвоночника на 5-8 см, используя для этого безыгольный инъектор.
- собакам, пушным зверям (кроме норок) туберкулин вводят с внутренней поверхности бедра или локтевой складки.
8.6.4. Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0.1 см3'
- кошкам - на внутренней поверхности уха;
- обезьянам - в области грудной стенки на 5 - 6 см uoll
8.6.5. Туберкулин вводят пальпебрально (в толщу века)''
- козам и овцам в дозе 0,2 см3 в нижнее веко, отступя от Р™
- норкам в дозе 0,1 см3- в верхнее веко. 6Г° Края на ] '5 " 2 см'
, 8.6.6. Учет и оценку реакции проводят у крупного рогатого скота, верблюдов и оленей через 72 часа после введения туберкулина, обезьян, пушных зверей - через 48 часов.
8.6.7. При учете реакции на введение туберкулина прощупывают место введения туберкулина. При также сравнивают веки левого и правого глаза.
_ При обнаружении припухлости в месте введения туберкулина у крупного рогатого скота, зебувидных, верблюдов, оленей измеряют кутиметром толщину кожной складки в миллиметрах и определяют величину ее утолщения сравниванием с толщиной складки неизмененной кожи вблизи от места введения туберкулина.
8.6.8. Животных считают реагирующими на туберкулин:
- крупный рогатый скот (кроме быков), буйволов, зебувидных, верблюдов, оленей - при утолщении кожной складки на 3 мм и более независимо от характера припухлости (отечности, болезненности, повышения местной температуры),
- быков (волов), коз, овец, свиней, собак, кошек, обезьян, пушных зверей - при образовании ощутимой припухлости в месте введения туберкулина.
8.6.9. В хозяйствах, неблагополучных по туберкулезу крупного рогатого скота, для более полного выявления больных животных применяют двукратную туберкулиновую пробу. С этой целью животным, не реагировавшим на первую инъекцию туберкулина, вводят его повторно сразу после учета реакции в то же место в той же дозе. Реакцию на повторное введение учитывают через 24 часа и оценивают, как указано выше.
8.6.10. В неблагополучных по туберкулезу хозяйствах животных, реагирующих на внутрикожную туберкулиновую пробу, считают больными туберкулезом независимо от наличия или отсутствия у них на вскрытии туберкулезных изменений. В таких хозяйствах всех животных, реагирующих на туберкулин, сразу после учета реакции таврят буквой
«Т» с помощью раскаленного тавра.
8 6 11 В благополучных хозяйствах животных, реагирующих на туберкулин, считают подозреваемыми в заражении возбудителем туберкулеза и проводят комплекс дополнительных исследований для подтверждения или исключения диагноза.
8 7 Глазная туберкулиновая проба (офтальмопроба)
8 7 1 Глазную туберкулиновую пробу применяют для диагностики туберкулеза у лошадей. крупного рогатого скота эту пробу применяют одновременно с внутрикожной пробои для дополнительного выявления заражения в неблагополучных по туберкулезу хозяиствах . Офтальмопробу ОДНОВР^еНн
При каждом учете реакции у всех обследуемых животных необходимо осматривать конъюнктивальный мешок, т.к. реакция может ограничиться кратковременным образованием гнойного секрета в виде зернышек.
8.8. Внутривенная туберкулиновая проба
8.8.1 Внутривенную туберкулиновую пробу применяют с целью отбора животных для диагностического убоя У больных туберкулезом животных реакция на внутривенное введение туберкулина характеризуется в большинстве случаев повышением температуры тела. Возможна обшая реакция организма в виде судорожных явлений, сильного беспокойства, редко - потеря сознания и гибель от анафилактического шока
8.8.2. Туберкулин вводят после проведения внутрикожной пробы только взрослым животным, за исключением коров в течение месяца до отела и месяца после отела.
Перед введением туберкулина у животных измеряют температуру тела. Животных с температурой тела 39,6 С и выше, внутривенной туберкулиновой пробой не исследуют.
8.8.3. Непосредственно перед применением раствор туберкулина разводят в два раза (один флакон раствора туберкулина разводят таким же количеством растворителя микобактериальных аллергенов или стерильного физиологического раствора) и получают его 50 % раствор.
8.8.4. Учет и оценку реакции проводят через 3, 6 и 9 часов после инъекции туберкулина путем измерения температуры тела животного.
Реагирующими на внутривенную пробу считают животных с повышением температуры тела хотя бы при одном измерении на один и более градусов выше 39,5 °С.
9. Применение туберкулина не требует ограничений в сроках убоя животных на мясо, использования молока и другой продукции.
10. Туберкулин по истечению срока годности не должен применяться.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
11. Туберкулин безвреден для людей, не больных туберкулезом, при работе с ним не требует применения мер безопасности.
12. Лицам, больным туберкулезом, работать с туберкулином не разрешается.
13 Туберкулин следует хранить в местах недоступных для детей.
Инструкция разработана специалистами ФГУП «Курская биофабрика-фирма«БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, 5 и ФГУ «ВГНКИ».
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВР-1-3.0/00424.
|
№ кошелька: 410011987169836
