|
Вакцина Бовилис IBR маркированная живая
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина Бовилис IBR маркированная живая (Bovilis® IBR marker live) живая сухая против инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (ИРТ), с растворителем Унисолв.
2. В состав вакцины входит культуральная жидкость перевиваемой линии клеток, инфицированная вирусом герпеса крупного рогатого скота (генетически маркированный штамм GK/D серотипа I) и стабилизаторы химического происхождения.
3. Вакцина комплектуется специальным растворителем Унисолв, в состав которого входят сахароза, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, дигидрат гидрофосфата натрия, вода для инъекций.
4. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу кремового цвета, хорошо ресуспензируемую в воде или растворителе Унисолв без образования хлопьев или осадка.
Растворитель представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
5. Вакцина расфасована по 1, 2, 5, 10, 25, 50 или 100 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, которые герметично укупорены под вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Растворитель расфасован по 2, 4, 10, 20 мл в стеклянные или по 50, 100 или 200 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные пробками, укрепленными колпачками.
6. На флаконы с вакциной и растворителем наклеивают этикетки на русском языке с указанием организации-производителя и ее товарного знака, названия препарата, количества доз и объема растворителя (мл), даты изготовления и срока годности (мес.,год), номера серии, условий хранения, надписи «Для животных».
7. флаконы с вакциной и растворителем упаковывают в одну картонную коробку, на которой указывают организацию-производитель, ее товарный знак, название вакцины и растворителя, назначение вакцины, количество доз во флаконе, способы введения, регистрационный номер, знак подтверждения соответствия, дату изготовления и срок годности, номер серии, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
По желанию потребителя вакцина может поставляться в комплекте с распылителем для интраназального введения, который представляет собой шприц-инъектор, соединенный пластиковой эластичной трубкой длиной 4,5 см с конусовидным наконечником.
8. Вакцину и растворитель хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 °С. Срок годности вакцины 36 месяцев, растворителя в стеклянных флаконах - 60 месяцев, в пластиковых - 18 месяцев.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности, указанного на этикетке.
9. флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с нарушением целостности упаковки или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
10. В каждой дозе вакцины содержится не менее 105-7 ТЦИД50/2,0 герпесвируса крупного рогатого скота BHV-1 (штамм GK/D серотипа I).
1 1. В отличие от эпизоотических штаммов ИРТ вакцинный штамм не содержит генетическую детерминанту, кодирующую синтез гликопротеина BHV-1 типа Е, которая вызывает выработку специфических антител, которые позволяют дифференцировать животных, инфицированных полевым вирусом BHV-1, от животных, вакцинированных Ьовилис IBR маркированная живая.
12. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу герпесвируса I серотипа на 4 день после интраназального и на 7 день после внутримышечного введения продолжительностью до 6 месяцев.
13. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
14. Вакцина Бовилис IBR маркированная живая предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
15. Перед применением вакцину ресуспензируют растворителем Унисолв из расчета 100 мл на 50 доз вакцины. Для этого растворитель набирают стерильным шприцом, переносят во флакон с вакциной и тщательно взбалтывают до полного ее растворения. Вакцину вводят внутримышечно или интраназально.
16. Телят в возрасте до 3-х месяцев прививают интраназально двукратно: первый раз в возрасте 14 дней, повторно - в возрасте 3-х месяцев, используя специальный распылитель. В каждую ноздрю при помощи распылителя вводят по 1 мл растворенной вакцины (однократное нажатие на поршень шприца-инъектора обеспечивает введение 1 мл вакцины). Животных старше 3-х месяцев, в том числе стельных и (или) лактирующих коров и быков-производителей вакцинируют внутримышечно или интраназально однократно
в объеме 2 мл (1 доза). Для вакцинации используют одноразовые стерильные или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. При применении вакцины необходимо соблюдать правила асептики, без использования дезинфектантов и антисептиков.
17. Ревакцинацию проводят каждые 6 месяцев.
18. После вакцинации у животных возможно кратковременное повышение температуры не более чем на 1°С.
19. Вакцину Бовилис IBR маркированная живая нельзя смешивать с другими биопрепаратами.
20. Разрешается применение Бовилис IBR маркированная живая одновременно с Бовилис Бовипаст RSP.
21. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
22. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
24. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
25. Хранить в местах, недоступных для детей.
|
№ кошелька: 410011987169836
