|
ДРАКСИН
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Драксин (Daxxin)
2. Драксин - антибактериальное лекарственное средство в форме раствора для инъекций, содержащее в 1 мл в качестве действующего вещества.100 мг B качестве вспомогательных веществ монотиоглицерол и воду.
3. Лекарственное средство по внешнему виду представляет прозрачный бесцветный раствор.
4. Драксин выпускают в форме стерильной раствора для инъекций расфасованного по 50 см3 или 100 см3 в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объема во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно».
Флаконы упаковывают индивидуально в картонные коробки, которые маркируют на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержание-действующего вещества, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления, срока годности, надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 30 дней.
Драксин нельзя применять после истечения срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тулатромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Макролиды представляют собой бактериостатические антибиотики, которые ингибируют биосинтез белков благодаря селективному связыванию с бактериальной рибосомальной РНК. Тулатромицин обладает активностью in vitro в отношении Mannheimia (Pasteurella)_haemolvtica,-Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, а также Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella muTfocida и Mycoplasma hyopneumonfae-бактерий,
которые чаще в£еш_ассоциируются с заболеваниями дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней,-а также Moraxella bovis, Neisse'ria
У крупного рогатого скота и свиней тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма. Максимальная концентрация препарата в плазме крови регистрируется уже через ЗОминут после введения. Выводится препарат почками.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Драксин применяют с лечебной целью при бактериальных инфекциях у крупного рогатого скота, вызываемых Mannheimia (Kasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, HaemophiJus somnus и Mycoplasma bovis, чувствительными к тулатромицину. Для лечения инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp. Свиньям препарат применяют с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae, -: чувствительными к тулатромицину. С лечебной и профилактической целью Драксин применяют при респираторных болезнях бактериальной этиологии . у крупного рогатого скота и свиней в благополучных по заболеванию -. хозяйствах при выявлении больных животных. Драксин вводят крупному рогатому скоту подкожно однократно в дозе 1 мл на 40 кг . (2,5 мг тулатромицина на к кг живой массы). При назначении крупному рогатому окоту вес которого
превышает 300 кг, разделяют таким образом, чтобы объем вводимый водну точку не превышал
^ ^
Драксин вводят свиньям ократно внутримышечно области шеи дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы).- При лечении свиней, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно место не более 2 мл.
9. Противопоказанием к применению Драксина является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам. При индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций. В этом случае назначают адреналин и (или) антигистаминные препараты.
10. Драксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Драксин не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
11. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через ЗО сутсок а мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 55 суток после последнего применения препарата. Если убой животных производят ранее, чем 64 дня после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 64 дней печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 68 суток после последнего применения препарата. Если убой животных производят ранее, чем 50 дней после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 50 дней печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.
Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей. Не применять у стельных коров или телочек, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
IV.MEPbl ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
12. При работе с Драксином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами
13. Драксин следует хранить в местах недоступных для детей.
Проект инструкции разработан компанией "Пфайзер" (США)
Организация-производитель: Pfizer PGM Z.I. d'Amboise F 37530 Poce-sur-Cisse, (организация-производитель:" Pfizer PGM'Z.I. Amboise/ Пфайзер Пи-Джи-Эм Зет Аи, Амбуаз», Франция)
Представительство в Москве: 109147, Москва, ул. Таганская 21.
|
№ кошелька: 410011987169836
